三种SARS-CoV-2抗体胶体金试剂诊断效能评价及假阳性控制策略探讨

摘要

目的探讨胶体金免疫层析法(GICA)在新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测中的价值。方法收集四川大学华西医院2020年1至2月期间12例SARS-CoV-2感染患者的33份血清,以及45例排除SARS-CoV-2感染患者的45份血清,采用三种不同厂家的GICA检测试剂盒进行检测。结果三种GICA试剂的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为66.7%~90.9%、73.3%~100.0%、71.4%~100.0%和80.4%~91.7%。漏诊率为9.1%~33.3%,误诊率为0~26.7%,约登指数为0.64~0.79。检出率随样本稀释滴度的增加而降低,1∶4及以上滴度水平时所有试剂的阳性检出率均超过50%。检测干扰因素主要包括人类免疫缺陷病毒感染、高类风湿因子、溶血。结论临床实验室应注意不同试剂的检测能力和潜在交叉反应的差异,或使用多种抗体的组合。