难溶性药物采用乙基纤维素水分散体包衣微丸的稳定性

摘要

聚合物薄膜包衣常用来消除刺激气味，防止药物变潮，控制固体口服制剂的药物释放。乙基纤维素（EC）是水不溶性高分子成膜材料，被广泛用于此目的的聚合物。该聚合物可用作有机溶液或水分散体（假乳胶）包衣。由于安全性、环境因素的考虑和在相同固含量时黏度更低，将优先使用EC水分散体。虽然从毒理学和工艺的角度来看，EC水分散体的使用具有优势，但是膜成形以及储存稳定性可能受到包衣后聚合物乳胶颗粒聚结的严重影响。基于这个原因，在考察条件下，长期稳定性尤其受到大多数关注。