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丁锦希; 陆慧; 孟立立; 蒋蓉; 高强;
中国药科大学国际医药商学院;
南京市食品药品监督管理局;
江苏南京211198;
药品验证; 电子监管; 绩效评价;
机译:药品设备难题对于药品设备组合产品,药品和设备之间的区别并不总是很明确。塞西尔·尼克(Cecil Nick)和彼得·拉索夫(Peter Lassoff)解释了分歧,并就如何选择欧盟的正确监管途径提供了建议。
机译:开发新的监管药物警戒优先制度:在英国药品和保健产品监管局对其性能的评估
机译:中国当地政府监管下的外国政府监管案例的新监管制度 - 与欧盟,美国和英国相比
机译:欧盟对兽医药品的监管框架
机译:欧盟的食品和药品监管:治理方式的比较。
机译:欧盟上市后药品监管中使用现实证据:2013-2017年欧洲药品管理局推荐转诊的系统评估
机译:关于欧盟委员会关于监管欧洲议会的一些问题和安理会修订监管(EC)第883/2004号关于社会保障制度和监管(EC)的协调的批判性观点(EC)第987/2009号铺设实施规例的程序(EC)否883/2004
机译:提供电子格式的监管提交 - 根据“联邦食品,药品和化妆品法案”第745a(a)节提交的文件:工业指南。
机译:合成方法,结晶形式4- {3- [CIS-己基环戊二烯[C]吡咯2(1H)IL]的替代物}苯甲酰胺盐酸盐和药物组合物,AE-TUR-JI /欧盟/欧盟/欧盟/欧盟/欧盟/欧盟/欧洲/欧洲/欧洲/欧洲/欧洲。
机译:欧盟各部门的制度
机译:含有化学物质自动医疗设施的化学药品化学药品监管方法及其实施方法
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