日本创新药物审批管理政策及其实施效果研究

摘要

本文以日本创新药物的审批管理政策为研究对象,分析目前日本创新药物审批管理现状,并结合量化数据探讨政策实施效果。结果显示,日本创新药物审批管理在提升新药的上市速度、上市数量及临床价值方面均产生了显著效果,激发了制药企业的创新热情,保障了公众用药需求,并引导了产业对于药品社会效益的关注。建议我国从构建多种特殊审评通道,明确专家审议的法律地位及完善沟通咨询体系的建设三方面,对创新药物审批管理政策进行调整和完善。