阿戈美拉汀片溶出度测定的方法研究

摘要

目的建立阿戈美拉汀片溶出度的测定方法。方法采用Phenomenex C18色谱柱(150 mm×4.6mm),流动相为乙腈-水(45∶55),检测波长为231 nm,流速为1 mL·min^-1。按《中国药典》2015年版二部附录ΧC溶出度测定第二法,采用溶出仪,通过对转速、取样时间、溶出介质的优化选择,确定阿戈美拉汀片溶出度的测定方法。结果阿戈美拉汀片的线性范围为0.0106~0.02866 mg·mL^-1,样品的溶出度均一性良好,以0.3%十二烷基硫酸钠为溶出介质,取样时间为30 min,转速为100r·min^-1,溶出度均不低于80%。结论本法可用于阿戈美拉汀片溶出度的测定,能有效控制药品的质量,为提高阿戈美拉汀片的质量标准提供依据。