银芦感冒口服溶液的质量标准研究

摘要

试验旨在建立银芦感冒口服溶液的定性与定量检测方法,并制定质量标准。对银芦感冒口服溶液中金银花、连翘、牛蒡子采用TLC定性鉴别,牛蒡子中的牛蒡苷含量用HPLC法检测,色谱柱为Inertsil ODS-SP(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(25∶75),检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温25℃,进样量10μL。结果表明所建立的TLC法斑点清晰,分离效果好,阴性无干扰,含量测定中牛蒡苷的回归方程为Y=5.584 6×10~6X+6 351.39,r=0.999 9,牛蒡苷在0.030 2~0.604 0μg范围内呈良好的线性关系,计算得平均加样回收率为100.63%,RSD为1.41%(n=9)。说明所建立的方法简单易行,专属性强,结果准确,可用于银芦感冒口服溶液质量控制。