联合利妥昔单抗治疗天疱疮有效性和安全性的系统评价

摘要

目的系统评价联合利妥昔单抗(rituximab,RTX)治疗天疱疮的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国学术期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,得到RTX联合糖皮质激素(cor-ticosteroids,CS)±免疫抑制剂(immunosuppressive agent,ISA)治疗天疱疮的对照研究,进行数据提取和质量评价后使用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入6项对照研究。Meta分析结果显示:RTX联合CS±ISA在完全缓解率和复发率方面均明显优于单用CS±ISA,差异具有统计学意义(完全缓解:RR=2.41,95%CI:1.65~3.53,Z=4.53,P<0.01;复发:RR=0.50,95%CI:0.29~0.86,Z=2.53,P=0.01);不同剂量RTX联合CS±ISA在完全缓解率和复发率方面差异均无统计学意义(完全缓解:RR=1.09,95%CI:0.81~1.46,Z=0.56,P=0.57;复发:RR=0.57,95%CI:0.11~3.01,Z=0.66,P=0.51);一线和二线RTX治疗之间的完全缓解率和复发率差异亦无统计学意义(完全缓解:RR=1.03,95%CI:0.77~1.37,Z=0.20,P=0.84;复发:RR=1.41,95%CI:0.54~3.62,Z=0.69,P=0.49);不良事件方面,RTX联合CS±ISA的不良事件发生率明显较单用CS±ISA更低,在使用不同剂量RTX治疗的患者中不良事件发生率差异无统计学意义。结论联合使用利妥昔单抗治疗天疱疮可有效缓解患者症状,减少糖皮质激素与其他免疫抑制剂的用量,避免使用糖皮质激素及免疫抑制剂带来的严重并发症,同时还可在大多数患者中得到持续的缓解。由于纳入文献数量和质量的限制,还需要开展高质量、大样本、长期随访的对照研究,对其有效性和安全性进行进一步的评估。