医药工业洁净厂房系统质量监测与GMP管理

摘要

一、引言 医药工业的洁净厂房是一种特殊建筑,是实施药品制造及质量管理规范(即GMP)的最大硬件。实施GMP的目的在于有效保证药品安全和品质优良,因此GMP是一个完整的概念,必须涉及到药品生产的每一个环节,控制生产全过程中所有影响药品质量的因素。洁净厂房的系统质量。