GMP管理

摘要： 保健食品良好生产规范(GMP)是保健食品行业健康发展的重要基础,而GMP管理包括人员管理、生产管理和质量管理等多个方面,其中员工的培训管理在整个体系管理中起到了关键作用。本文从国内外企业员工培训情况、员工培训面临的现状与问题进行分析,并对如何完善员工培训工作进行探讨。

摘要： 保健食品良好生产规范(GMP)是保健食品行业健康发展的重要基础,而GMP管理包括人员管理、生产管理和质量管理等多个方面,其中员工的培训管理在整个体系管理中起到了关键作用.本文从国内外企业员工培训情况、员工培训面临的现状与问题进行分析,并对如何完善员工培训工作进行探讨.

摘要： GMP是药品生产管理的质量标准,在当今追求药物高质量高标准的社会,各国针对GMP展开了一系列管理规范化建设,以此实现顺利打开市场的目的.我国制药企业亦是如此,在研究制药过程中积极探索GMP国际认证标准,结合实例制定优良框架.本文将以新建QC实验室为基础,展开GMP管理规范化研究,并摸索可应用于生产实践的实例.

摘要： GMP 源于美国 FDA,其指导思想在于对药品生产的全过程进行控制管理,达到药品“安全”、“有效”的目的。制药设备是重 要的生产手段,关系到制药工业的现代化,设备的规格、结构、材料和性能对药品生产也有很大影响。基于此,文章介绍了制药企业的特 点,阐述了制药设备在 CMP 管理中的功能,并分析了制药企业中 GMP 认证后设备管理的途径。

摘要： 制药行业是与人们生命健康安全息息相关的特殊产业,而通过实现GMP管理可以保证对药品生产过程进行全方位的监督管理,以此来保证制药企业的药品生产过程符合国家和行业的要求标准,保障广大人民群众的用药安全.本文对制药企业加强GMP管理的重要性进行了分析,并对具体的提升制药企业GMP管理执行力方法进行了探讨和研究.

摘要： 药品在生产过程中运用GMP管理理念,可以为药品生产提供指导,有效保障药品生产品质,提高药品的安全性和稳定性,使生产出的药品发挥更大的价值.在本文中,笔者从我国实施GMP管理的现状入手,分析了药品生产实施GMP管理中存在的主要问题,并针对发现的问题提出对策,从而促进药品生产企业更好地运用GMP管理理念,希望可以为相关研究做出参考.

摘要： GMP是1963年由美国FDA首先提出，其全称是“Good Manufacturing Practice”。它是药品生产管理和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺。1963年美国首先制定了GMP标准。

摘要： GMP是1963年由美国FDA首先提出，其全称是“Good Manufacturing Practice”。它是药品生产管理和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺。1963年美国首先制定了GMP标准。

摘要： GMP是1963年由美国FDA首先提出，其全称是“Good Manufacturing Practice”。它是药品生产管理和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺。1963年美国首先制定了GMP标准。

摘要： 目的：探索药品生产领域深入贯彻药品GMP管理，确保生产环节药品质量的途径。方法：通过对药品生产企业实施GMP管理状况的调查，归纳分析目前在实施药品GMP管理中存在的问题及产生问题的原因。结果与结论：药品生产领域深入贯彻药品GMP，必须进一步解放思想，引导企业树立以人为本的观念、药品质量是生产出来的观念、过程控制观念、文件的权威性观念，同时，监管部门也要树立行政指导的监管理念。

摘要： 目的：探索药品生产领域深入贯彻药品GMP管理，确保生产环节药品质量的途径。方法：通过对药品生产企业实施GMP管理状况的调查，归纳分析目前在实施药品GMP管理中存在的问题及产生问题的原因。结果与结论：药品生产领域深入贯彻药品GMP，必须进一步解放思想，引导企业树立以人为本的观念、药品质量是生产出来的观念、过程控制观念、文件的权威性观念，同时，监管部门也要树立行政指导的监管理念。

摘要： 目的：探索药品生产领域深入贯彻药品GMP管理，确保生产环节药品质量的途径。方法：通过对药品生产企业实施GMP管理状况的调查，归纳分析目前在实施药品GMP管理中存在的问题及产生问题的原因。结果与结论：药品生产领域深入贯彻药品GMP，必须进一步解放思想，引导企业树立以人为本的观念、药品质量是生产出来的观念、过程控制观念、文件的权威性观念，同时，监管部门也要树立行政指导的监管理念。

摘要： 目的：探索药品生产领域深入贯彻药品GMP管理，确保生产环节药品质量的途径。方法：通过对药品生产企业实施GMP管理状况的调查，归纳分析目前在实施药品GMP管理中存在的问题及产生问题的原因。结果与结论：药品生产领域深入贯彻药品GMP，必须进一步解放思想，引导企业树立以人为本的观念、药品质量是生产出来的观念、过程控制观念、文件的权威性观念，同时，监管部门也要树立行政指导的监管理念。

摘要： 目的：探讨GMP管理中的变更控制，指导药品生产管理。方法：阐述变更的概念和分类，分析变更控制的流程和变更结果的评估。结论：变更控制是GMP管理的重点之一，应当按照规定流程处理，加强管理控制。

摘要： 目的：探讨GMP管理中的变更控制，指导药品生产管理。方法：阐述变更的概念和分类，分析变更控制的流程和变更结果的评估。结论：变更控制是GMP管理的重点之一，应当按照规定流程处理，加强管理控制。

摘要： 目的：探讨GMP管理中的变更控制，指导药品生产管理。方法：阐述变更的概念和分类，分析变更控制的流程和变更结果的评估。结论：变更控制是GMP管理的重点之一，应当按照规定流程处理，加强管理控制。

摘要： 本发明提供了一种由Escherichia sp.GPU1114(保藏编号No.KCCM-10536)衍生的突变菌株，其具有富积的失活deoD、aphA、appA和hprt基因，以及突变菌株的使用方法。

摘要： 本发明提供了一种GMP车间智能化监控管理方法，方法包括：通过智能摄像装置，获得第一GMP车间的第一图像信息集合；对第一图像信息集合进行聚类分析，获得第一聚类结果，其中，第一聚类结果包括第一人员图像信息和第一设备图像信息；获得第一加密参数，基于第一图像信息集合和所述第一加密参数构建第一异常识别模型，其中，第一加密参数为通过多方GMP车间图像信息聚合分析获得；将第一人员图像信息和第一设备图像信息输入第一异常识别模型，获得第一识别结果；依据第一识别结果对第一GMP车间进行管理。解决了现有技术中由于主要依靠人工或者机器辅助的形式管理车间，导致存在智能化程度较低的技术问题。

摘要： 本发明公开了一种基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台，所述平台采用联盟链的形式搭建，所述联盟链包括多个记录存储节点和任意个受控查询节点；所述受控查询节点和存储节点通过通讯协议进行消息互通；所述记录存储节点连接所有需要向区块链上记录存储信息的用户；所述受控查询节点连接所有需要获取区块链上存储信息的用户；所有需要查询获取上链信息的参与方只能通过所述受控查询节点进行操作；参与方将所有需要上链存储的GMP/GSP文件信息，提交到联盟链，实现GMP/GSP文件信息上链。本发明提出的基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台可以保障数据不可伪造不可篡改删除，保障了数据的完整性、一致性和安全性。

摘要： 本发明公开了一种基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台，所述平台采用联盟链的形式搭建，所述联盟链包括多个记录存储节点和任意个受控查询节点；所述受控查询节点和存储节点通过通讯协议进行消息互通；所述记录存储节点连接所有需要向区块链上记录存储信息的用户；所述受控查询节点连接所有需要获取区块链上存储信息的用户；所有需要查询获取上链信息的参与方只能通过所述受控查询节点进行操作；参与方将所有需要上链存储的GMP/GSP文件信息，提交到联盟链，实现GMP/GSP文件信息上链。本发明提出的基于受控查询区块链的GMP/GSP质量管理平台可以保障数据不可伪造不可篡改删除，保障了数据的完整性、一致性和安全性。

摘要： 本发明提供了一种基于GMP管理要求的细胞制备管理信息系统，包括信息采集模块、处理模块、原始数据存储模块、GMP信息模块、全信息报表生成模块、问题信息报表生成模块、报表存储模块和查询终端，若干所述信息采集模块与所述处理模块连接，所述处理模块与所述原始数据存储模块、GMP信息模块、全信息报表生成模块、问题信息报表生成模块连接，所述全信息报表生成模块与所述报表存储模块连接，所述问题信息报表生成模块与所述报表存储模块、查询终端连接，所述报表存储模块与所述查询终端连接。本发明将细胞制备过程中采集的信息与GMP管理要求对比，自动生成报表，便于使用者及时发现制备过程中的问题和了解制备出的细胞的质量情况。

摘要： 本发明提供了一种由Escherichia sp.GPU1114(保藏编号No.KCCM－10536)衍生的突变菌株，其具有富积的失活deoD、aphA、appA和hprt基因，以及突变菌株的使用方法。

摘要： 本发明涉及制药管理技术领域，公开了一种制药GMP信息化质量控制管理方法及系统，包括以下步骤:S100，输入符合要求的验证信息登录档案中心；S201，获取档案中心预存的数据资料。在使用时，用户在登录档案中心时，先输入正确的账号和密码，当账号和密码验证正确后，用户可成功登录档案中心，进入系统调阅其储存的数据资料，免去了在档案室排队等待查看的情况，提高了数据资料查阅的效率。

摘要： 本发明属于监控系统技术领域，具体的说是一种GMP车间智能化监控管理系统，包括采集模块、存储模块、通讯模块、主控模块、分析模块、处理模块以及客户端；所述处理模块包括新风系统、除尘通风装置；所述除尘通风装置安装在新风系统的进气与排气口处；所述采集模块包括温度传感器、湿度传感器、光照度传感器、粒子计数器；本发明可以对GMP车间进行多样的监控与管理，智能化的进行相应的处理，调控车间内的环境，降低生产能耗，提升产品的质量。

摘要： 本发明涉及GMP车间智能监控技术领域，具体涉及一种GMP车间智能化监控管理系统，包括数据库服务器、监管模块和输出模块；所述数据库服务器通过无线通讯网络与监管模块连接，用以进行数据传输；所述数据库服务器通过无线通讯网络与输出模块连接，所述数据库服务器能够对接收的数据进行整理、汇总和发送；所述监管模块包括检测单元、反馈单元、第一定位单元和第一传输单元；本发明通过监管模块对工作人员周围的环境进行监控，再与输出模块对监管模块的数据结果进行展示相配合，从而使得本系统能够对GMP车间内的可吸入颗粒物进行全方位无死角的监控，同时还能够防止工作人员与产品之间的交叉感染，进而保证了GMP车间内产品生产的品质和安全性。

摘要： 一种高准确度GMP空气洁净系统风量数据采集控制器GMP-ADC，包括筒形控制器壳体、压差变送器、控制器、风阀执行器、调节阀和测压装置；测压装置安装于筒形控制器壳体进风口一侧，调节阀通过风阀执行器安装于筒形控制器壳体出风口一侧，测压装置通过软管连接压差变送器，压差变送器与控制器通过信号线连接。本实用新型的准确度及可靠性大大提高，可以应用于制药行业空气洁净系统需要高准确度风量采集与控制调节的场合。通过测压装置测定出压差值，压差变送器将压差值转换为风量值，测定的风量值可以实时显示在压差变送器上，并通过0~10V或4~20mA信号传给控制器。当到达设定风量值时LED报警灯报警。控制器发出指令控制风阀执行器来调节调节阀的开度。