硝酸咪康唑壳聚糖缓释凝胶的制备及释放度研究

摘要

目的 建立硝酸咪康唑壳聚糖阴道缓释凝胶的制备方法并检测其缓释性能.方法 用壳聚糖及聚卡波菲为基质材料进行硝酸咪康唑缓释凝胶的制备,对该剂型中主药成分硝酸咪康唑进行释放度及含量的测定,测定方法采用紫外分光光度法.结果 在0.05～0.80 mg/mL,硝酸咪康唑呈现良好的线性关系,平均加样回收率为97.91％(RSD=0.24％),重复性试验的RSD=0.41％,并进行了日内和日间的精密度试验;所制得的缓释凝胶在1、2及12h的累积释放度分别为35.54％、56.02％和93.92％.结论 该缓释凝胶剂型研制方法较简单,处方组成较合理,稳定性较好.