国产盐酸依托必利片Ⅱ期临床研究总结

摘要

目的观察国产依托必利对功能性消化不良的疗效及安全性.方法进行多中心双盲随机对照研究,共观察功能性消化不良患者238例.随机分为实验组:119例,盐酸依托必利片 50mg 1日3次;对照组:119例,多潘立酮 10mg 1日3次.疗程均为4周.结果治疗28d时,依托必利组,上腹疼痛、上腹饱胀、嗳气、早饱、进食减少、反酸、烧心、恶心、呕吐等症状的总有效率分别为87.5%、81.3%、81.3%、86.4%、86.2%、90.9%、89.6%、91.7%、96.8%.多潘立酮组分别为82.0%、82.9%、79.3%、85.5%、76.0%、84.2%、86.0%、93.3%、86.7%.两组间比较,在上腹疼痛、上腹饱胀、嗳气、烧心及恶心等症状疗效无明显差别.在早饱、进食减少、反酸及呕吐等症状依托必利优于多潘立酮.两组治疗后均能使胃排空率明显增加,胃半排空时间及口盲时间明显缩短,但两组间比较均无明显差别.结论依托必利是疗效较好、副作用较小的全胃肠道促动力药.