中成药处方药、非处方药说明书规范性分析

摘要

目的 分析中成药处方药、非处方药说明书的规范性.方法 以国家食品药品监督管理局颁布的《中成药非处方药说明书规范细则》《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》为标准,对162份处方药、34份非处方药说明书进行分类汇总分析.结果 中成药处方药、非处方药说明书均不同程度上存在不完整现象,而且前者不完整情况更严重.结论 中成药处方药、非处方药说明书中各项内容均存在不完整现象,国家药监部门应遵照相关规定对不符合要求者进行规范化管理,为临床合理用药提供可靠的法定依据.