非处方药品说明书用法用量项的警示缺陷及责任主体分析

摘要

目的:针对非处方药药品说明书[用法用量]项下的部分问题进行分析研究,探讨警示缺陷相关责任主体及各自应该承担的法律责任.方法:采用文献研究、数据统计和案例分析方法,首先提出非处方药品说明书在用法、用量、疗程中存在的部分问题,随后分析警示缺陷相关责任主体:药品生产企业、药品销售者、医疗机构及国家相关行政机关各自的法律责任.结果与结论:提出对[用法用量]项的内容不作限制性规定,依药品生产者根据研发药物当时的实际科学技术研究所得信息为准,促进药物研究人员对药物的不断研发和改进,为患者提供更安全、可靠、有效的药品.