降脂减肥片的质量控制研究

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定降脂减肥片(何首乌、葛根、三七、丹参)中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷,葛根素,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1,三七皂苷R1和丹酚酸B含量方法.方法:色谱柱均为ODS C18柱.何首乌:以乙腈-水(25∶75)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为320 nm.葛根:以甲醇-水(25∶75)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为250 nm.三七:以乙腈-水为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为203 nm;丹参:以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为286 nm.结果:2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷进样量在0.476 μg～4.760 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),方法的平均回收率为100.07%,RSD为1.08%(n=6).葛根素进样量在0.168 96 μg～1.689 6 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),方法的平均回收率为99.43%,RSD为1.66%(n=6).人参皂苷Rg1进样量在0.724 μg～7.240 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),人参皂苷Rb1在0.728 μg～7.280 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),三七皂苷R1在0.23 μg～2.30 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为101.17%,RSD为2.08%(n=6).丹酚酸B进样量在0.306 μg～3.060 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),方法的平均回收率为102.39%,RSD为2.60%(n=6).结论:以上4药材的含量测定采用高效液相色谱法简便、准确、重复性好,可作为降脂减肥片的含量测定方法.