龙胆泻肝颗粒质量标准研究

摘要

目的 建立龙胆泻肝颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对龙胆、柴胡、黄芩、栀子、泽泻、当归、地黄、甘草进行定性鉴别,并采用HPLC法测定龙胆中龙胆苦苷、栀子中栀子苷、黄芩中黄芩苷的量.结果 薄层色谱斑点清晰;龙胆苦苷在0.033 06～0.495 9 μg范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),颗粒A(水煮提取)平均回收率为98.95％,RSD为1.7％,颗粒B(全原粉包衣)平均回收率为97.58％,RSD为0.36％;栀子苷在0.076 1～1.141 5μg范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),颗粒A平均回收率为98.24％,RSD为1.1％,颗粒B平均回收率为102.73％,RSD为1.5％;黄芩苷在0.214 4～1.608 μg范围内呈良好的线性关系(r=1.000 0),颗粒A平均回收率为102.15％,RSD为2.7％,颗粒B平均回收率为99.74％,RSD为1.5％.结论 该方法简便易行,重复性好,可用于龙胆泻肝颗粒的质量控制.