清喉咽含片治疗急性扁桃体炎的临床研究

摘要

目的 以清喉咽方合剂(玄参、生地、麦冬、黄芩、连翘)为阳性对照来评估清喉咽含片治疗急性扁桃体炎(肺热阴虚证)的有效性和安全性.方法 将144例受试者随机分为试验组和对照组(试验组和对照组各72例),试验组服用清喉咽含片,对照组服用清喉咽合剂,疗程7d,对咽痛或吞咽痛消失率、中医证候的综合疗效及积分、单项症状及体征的消失率等指标进行有效性评价,并观察生命体征、实验室检查、不良事件等安全性指标.结果 全分析集(FAS)分析结果显示,咳嗽消失率试验组非劣于对照组(非劣界值为15％,95％可信区间为-0.140～0.117),大便干燥消失率试验组优于对照组(P＜0.05),中医症候疗效愈显率两组间无统计学意义(P＞0.05).试验组有9例不良事件,对照组有4例不良事件,无严重实验室检查异常,无生命体征异常.结论 清喉咽含片治疗急性咽炎疗效等同于清喉咽合剂,安全性良好.