不同厂家龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的溶出度测定和比较

摘要

目的 建立龙胆泻肝丸(龙胆、栀子、黄芩等)中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷溶出度的检测方法,并比较7个生产厂家8批样品的溶出度情况.方法 HPLC法测定龙胆泻肝丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷的含有量.以0.1mol/L盐酸为溶出介质进行溶出度试验,测定不同厂家该药物中3种成分的体外溶出度,绘制累积溶出曲线.然后,通过相似因子(f2)法对累积溶出度进行比较.结果 龙胆苦苷、栀子苷的溶出参数(T50和Td)无显著性差异(P＞0.05).与龙胆苦苷和栀子苷相比,黄芩苷的溶出参数(T50和Td)有显著性差异(P＜0.05).8批样品中,龙胆苦苷和栀子苷的相似因子(f2)值均大于50,而黄芩苷小于50.结论 有必要对龙胆泻肝丸中这3种成分进行溶出度测试.