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软体助听器技术临床研究报告

     

摘要

目的比较新型软体助听器与传统硬壳助听器的优缺点.方法30个调查对象,每人同时选配电子线路相同的一对传统的丙烯酸硬壳助听器和软体助听器.通过真耳测试比较:①是否与目标曲线适配;②在发生反馈啸叫前可获得的最大增益;⑨声学密封情况.通过助听器效果调查问卷(Abbreviated profile of hearing aid benefit,APHAB)问卷调查评估期间测试者两种助听器每夭的使用情况、对助听器特性、配戴助听器的感觉、音质以及舒适度、留置率和反馈啸叫等.结果真耳测试的结果显示在适配目标曲线方面软体和硬壳之间的真耳介入增益(REIG)差别无显著性意义.在发生反馈啸叫前软体助听器能产生比硬壳助听器更高的真耳最大增益REMG(p<0.05).问卷调查结果显示在交流的难易、回响、背景嗓音和厌恶方面两者的差异均无统计学意义.助听器特性的研究结果显示软体助听器在外观、留置率、反馈啸叫、验配和舒适度方面比硬壳助听器的得分更高,其差别有显著性意义(p<0.05).直觉评价结果显示软体助听器明显优于硬体助听器.30个被调查者中有23个(76.7%)最终选择了软体助听器.统计学结果显示有极显著性意义.结论两种类型助听器在真耳测试时满足目标曲线的指标无显着性差异.而在产生反馈啸叫前软体助听器的增益大于硬壳助听器.在控制的实验室条件下两种助听器的表现同样好.然而,在日常使用环境下软体助听器能提供更多的用户可体验到的切实利益.在助听器的各种特性方面软体助听器有出众的表现,尤其是在外观、留置率、验配、反馈啸叫和舒适度等方面.软体助听器比硬壳助听器在感觉上和易被患者接受的程度上有更高的价值.软体助听器是一个替代硬壳助听器的现实方案.同时也作为进一步研究的基础.

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