国产尼扎替丁胶囊剂人体药动学及生物等效性

摘要

目的研究两种尼扎替丁胶囊的人体相对生物利用度.方法采用高效液相色谱紫外检测法测定20名健康受试者单剂量po 300mg尼扎替丁国产或进口胶囊剂后的药动学数据.结果po国产与进口制剂后AUC0～12均值分别为(6.66±1.54)和(6.79±1.56)μg·h·mL-1,实测cmax均值分别为(2.10±0.64)和(2.06±0.74)μg·mL-1,实测tmax均值分别为(1.32±0.59)和(1.67±1.04)h,国产尼扎替丁胶囊的相对生物利用度为(98.40±10.50)%.结论经统计学分析,两种制剂具有生物等效性.