替米沙坦片剂在健康人体的相对生物利用度

摘要

目的研究国产和进口替米沙坦片相对生物等效性.方法 24名健康志愿者随机、交叉单剂po80 mg国产和进口替米沙坦片.用高效液相色谱-荧光法检测血浆中替米沙坦的药物浓度,计算试验制剂的药动学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果国产及进口制剂的实测tmax分别为:(0.82±0.33)和(0.81±0.20)h,ρmax分别为(560.94±229.23)和(602.75±212.71)μg·L-1,AUC0～t分别为(3 231.42±1 353.49)和(3 304.46±1 308.97)μg·h·L-1.替米沙坦试验制剂的相对生物利用度为(98.2±11.5)%.结论主要药动学参数经统计学分析,两种制剂具有生物等效性.