液质联用测定人血浆中泮托拉唑的浓度

摘要

目的测定人血浆中泮托拉唑的浓度,并评价国产和进口泮托拉唑钠肠溶片的生物等效性。方法采用LC-MS/MS测定人血浆中泮托拉唑的浓度,以DAS2.0计算药动学参数考察其生物等效性。结果受试制剂和参比制剂的泮托拉唑t1/2分别为(1.96±0.66)和(1.98±0.59)h,tmax分别为(3.17±0.84)和(3.09±0.81)h,ρmax分别为(3.53±0.78)和(3.41±0.79)μg.mL-1,AUC0-∞分别为(10.12±4.09)和(10.86±3.99)μg.h.mL-1。生物利用度为(97.9±22.3)%。结论该方法重复性好,灵敏度高,泮托拉唑钠肠溶片受试制剂和参比制剂具有生物等效性。