基于术前规划导航系统辅助全髋关节置换:一项随机对照临床研究

摘要

背景:全髋关节置换是治疗晚期髋关节骨性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头缺血性坏死、强直性脊柱炎髋关节病变、高龄股骨颈骨折所致的疼痛、强直以及功能缺失的有效方法,全髋关节置换后髋臼假体的寿命主要取决于髋臼杯的准确安放,为此拟应用术前规划的导航系统辅助全髋关节置换术。目的:评估国产基于术前规划的导航系统在全髋关节置换术中实现植入髋臼最佳安装精度的有效性,并阐明该导航系统的临床实用性。方法:采用中央随机化系统分配受试者入组,减少选择偏倚,受试者按照1∶1的比例随机分组,分别为导航组(20例),常规技术组(23例),导航组1例患者失访,全髋关节置换均采用侧卧位,后外侧入路,导航组术中利用基于术前规划的导航系统辅助髋臼杯的植入,常规技术组采用常规手术器械引导植入髋臼杯。术后1个月(±7 d)通过CT确定髋臼位置,测量并记录外展角和前倾角,进行Harris评分、WOMAC评分和SF-36评分。结果与结论:(1)使用基于术前规划导航系统辅助放置的髋臼假体平均外展角为(41.82±5.26)°,常规手术技术放置的髋臼假体平均外展角为(43.69±5.83)°,差异无显著性意义(P=0.29);使用基于术前规划导航系统辅助放置的髋臼假体平均前倾角为(18.95±5.24)°,常规手术技术放置的髋臼假体平均前倾角为(21.73±6.50)°,差异无显著性意义(P=0.14);(2)基于术前规划导航系统辅助放置的髋臼假体94.7%在Lewinnek安全区内,常规技术组放置的髋臼假体60.9%在Lewinnek安全区内(χ^(2)=4.844,P=0.028);基于术前规划导航系统辅助放置的髋臼假体73.7%在Callanan安全区内,常规技术组放置的髋臼假体34.8%在Callanan安全区内(χ^(2)=6.313,P=0.012),导航组的准确性明显优于常规技术组;(3)两组全髋关节置换术中出血量比较无显著性意义,导航组的手术时间明显延长,两组置换后Harris评分、WOMAC评分和SF-36评分较置换前均有明显改善(P<0.05);(4)结果表明,基于术前规划导航系统辅助全髋关节置换和常规全髋关节置换均可以显著改善患者的功能评分,并且基于术前规划导航系统可提高髋臼安放在安全区域内的定位精度,但是导航组手术时间更长。