最少样本量估计在双能X射线骨密度测定仪测定研究不同条件下椎骨骨密度改变的临床意义

摘要

目的:通过DPX-MD双能X射线骨密度仪测量腰椎铝体模、活体腰椎、带软组织死体腰椎骨矿密度的短期精密度,计算最少样本量,探讨最少样本量的估计在双能X射线骨密度测定仪测定研究不同条件下椎骨骨密度改变的临床意义。方法:实验于2004-05/2006-12在川北医学院人体解剖实验室与川北医学院附属医院内分泌科骨密度室完成。①实验材料:铝体模为双能X射线骨密度仪所配备的自检模块;3个活体椎体分别来源于38岁骨密度正常男性,40岁骨质疏松症男性,62岁轻微骨量减少女性,均为自愿参与实验的川北医学院附属医院医生;1个带软组织的死体椎体,由川北医学院人体解剖实验室提供。②测量方法及评估:采用的双能X射线骨密度仪测量各椎体的骨密度,3次/d,连续测定5d。铝体模和死体椎体两端均用小木块固定在6.5cm的高度,放在15cm的水浴中,为减少误差由一人操作。由不同骨矿密度可得到各自的变异系数,由不同的变异系数可得到在保证研究结论可靠的前提下,课题研究所需的最少各自样本例数。结果:①在保证研究结论可靠的前提下,铝体模和正常男性椎体的骨矿密度的变异系数小,课题研究所需的最少样本例数少,尤其铝体模最少;骨质疏松男性椎体、轻微骨量减少女性椎体和死体椎体的骨矿密度的变异系数大,课题研究所需的最少样本例数多。②各椎体与相应L2～4骨矿密度比较其变异系数以L2～4小。在保证研究结论可靠的前提下,课题研究所需的最少样本例数以L2～4少。③极个别椎体达到上千例。结论:①被测对象条件不同,在保证研究结论可靠的前提下,所需的最少样本例数不同。②临床上利用双能X射线骨密度测量仪测定骨矿密度来判断药物疗效等课题设计时,要参考骨质疏松的严重程度及不同条件(如有骨质增生等)病例对样本规模有一个正确估计。