人纳米脱钙骨基质复合物的理化性质和安全性

摘要

背景：脱钙骨基质和骨形态发生蛋白已被证实具有良好的骨诱导性，但有关纳米脱钙骨基质的研究较少，其理化性质和生物安全性尚不明确。目的：在前期实验制备人纳米脱钙骨基质的基础上加载重组人骨形态发生蛋白2，分析人纳米脱钙骨基质复合重组人骨形态发生蛋白2的理化性质及生物安全性。方法：采用改良Urist法制备人脱钙骨基质，并进行纳米化处理，再将骨形态发生蛋白2与其按特定比例混合，冻干塑型行以下实验：①热源实验：将材料浸提液经耳静脉注入兔体内。②毒性实验：将材料浸提液与生理盐水分别经尾静脉注入小白鼠体内。③植入实验：在兔两侧后肢肌肉内分别植入实验材料和β-磷酸三钙。 结果与结论：冻干塑型后，纳米人脱钙骨基质材料表面致密，孔隙直径100-400μm，孔隙分布欠均匀，孔隙率小于30%，以碳、氧和氮为主要元素组成。人纳米脱钙骨基质复合重组人骨形态发生蛋白2材料无热源效应，注射后未见兔体温有明显波动。急性全身毒性实验结果表明人纳米脱钙骨基质复合重组人骨形态发生蛋白2材料符合国家相关规定，注射后未见小鼠出现明显毒性反应。人纳米脱钙骨基质复合重组人骨形态发生蛋白2材料植入兔体内的炎症反应明显轻于β-磷酸三钙植入后的反应。结果表明人纳米脱钙骨基质复合重组人骨形态发生蛋白2是一种无毒、组织相容性好、生物利用度高、炎症反应轻的纳米同种异体骨移植替代物。