不同批号凝血活酶试剂对PT、INR质控图的影响及处理对策

摘要

目的 分析在质控品批号不变时,由于更换不同批号凝血活酶试剂而导致PT、INR质控图异常的原因,并提出其处理对策.方法 判断引起PT质控图异常的原因是更换的凝血活酶试剂的ISI不同,敏感性不同,PT结果自然有差异;INR质控图异常是因为所用 ISI值并非Local ISI(仪器区域国际敏感指数),且MNPT(正常血浆平均PT)并未在此仪器上统计得出,而是沿用STAGO公司给出的ISI与MNPT值.使用已标注INR值的校准血浆建立新批号PT试剂在所用仪器上的Local ISI,抽取正常人血液在仪器上检测,并经统计得出MNPT值,新旧批号凝血活酶检测本院35例标本,所测的INR结果进行配对t检验.结果 使用Local ISI值及经统计的MNPT值与旧批号试剂所测INR间没有显著性差异,可很好地解决质控图异常.结论 在更换新批号凝血活酶试剂时PT项目质控应重新确定质控品的靶值,使用Local ISI值及经统计的MNPT值可使得INR项目质控的靶值不发生改变,而使用Local ISI值及经统计的MNPT值也是保证不同实验室间结果可比性的一个重要环节.