长效促性腺激素释放激素类似物治疗转移性前列腺癌的有效性和安全性

摘要

目的评价长效促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）曲普瑞林11.25 mg 3个月缓释剂型治疗转移性前列腺癌的安全性和有效性。方法 2004年1月至2006年3月对127例符合入选标准的患者进行随机、平行对照、多中心研究。65例接受曲普瑞林11.25 mg 剂型治疗,62例患者接受常规剂型3.75 mg 治疗,观察期3个月。观察治疗前后血清总前列腺特异性抗原（TPSA）、前列腺体积、睾酮、卵泡刺激素、黄体生成素、泌乳素和雌二醇水平,并对两组的变化情况进行比较。同时观察骨转移灶变化情况以及其他转移灶的变化情况。严密观察和记录治疗过程中的不良事件,进行安全性评价。结果治疗后两组 TPSA 水平较治疗前均有明显的下降,但两组间差异无统计学意义（P=0.601）。治疗结束时,研究组和对照组分别有78.6%和75.5%的患者血清 TPSA 水平比基线值下降90%以上（P=0.700）。治疗后两组患者前列腺体积均明显减小,但组问差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组患者血清睾酮达去势水平,两组比较其差异无统计学意义（P＞0.05）。两组不良事件发生率分别为13.8%和17.7%,组间差异无统计学意义（P=0.547）。结论曲普瑞林11.25mg 治疗转移性前列腺癌疗效和安全性与曲普瑞林3.75 mg 相似,是一种安全、有效的新型长效缓释GnRHa 类药物。