雄激素剥夺治疗联合新型抗雄激素药物治疗转移性激素敏感性前列腺癌疗效与安全性的系统评价

摘要

目的 评价新型抗雄激素药物联合雄激素剥夺治疗(ADT)对转移性激素敏感性前列腺(mHSPC)患者的疗效与安全性.方法 采用计算机并结合手工检索PubM ed、EM base和Cochrane Library数据库的联合醋酸阿比特龙/恩扎鲁胺/阿帕他胺治疗m H S PC的随机对照试验(RC T),检索时限均为建库至2020年10月.主要观察指标包括总生存期、无进展生存期、总不良事件发生情况和不良事件≥3级发生情况.采用RevMan 5.4软件进行Meta分析.结果 共纳入5项关于mHSPC的RCT(包括5528例患者).Meta分析结果显示,与单用ADT比较,在mHSPC中联合用药表现出更优的总生存期与无进展生存期(无进展生存期:H R=0.40,95％C I:0.34～0.48;总生存期:H R=0.65,95％C I:0.58～0.72),并且总生存期的改善与年龄、疾病负荷高低无关.然而在对于3级以上不良事件的分析中,联合用药对于mHSPC(RR=1.27,95％CI:1.13～1.44,P<0.001)的风险高于单纯ADT,风险差异性主要体现在高血压、关节痛等不良事件中.结论 联合新型抗雄激素药物相比单纯ADT可显著提升高与低疾病风险/负荷mHSPC患者的疗效,但同时提升了高血压、关节痛等不良事件的发生风险.