临床研究中样本含量计算的意义、计算方法及注意事项

摘要

为保证研究结果的准确,在研究设计初始,样本含量估算具有重要意义,合适的样本含量有助于研究者用最合理的资源获得最可靠的研究结果或发现有意义的临床差异.针对不同的研究问题,不同的研究方法,对样本含量的要求也就不同.但在估算样本含量时,均需要参考的3个标准是:研究个体的变异度、研究结果的精确度(抽样误差)和把握度.此外,对常用的样本含量估算方法(公式计算法、查表法和文献法或专家咨询)进行归纳,并提出在以上基础上,还需考虑研究成本、可行性与伦理学要求对样本含量的影响.本研究主要以脑血管病研究为例,介绍样本含量的计算方法.