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美国FDA发布利奈唑胺安全性警告

         

摘要

美国食品和药物管理局(FDA)发布关于利奈唑胺(linezolid,商品名:Zyvox)的安全性警告,警告称通过临床研究发现了该药新的安全性信息。在此临床研究中,以导管相关性血流感染的病人为研究对象,利奈唑胺分别与万古霉素、苯唑西林、双氯西林进行了对比研究,结果显示,与试验中所有对比抗生素比较,使用利奈唑胺有更高的死亡率,并且死亡率与病人感染的菌型有关。单独感染革兰阳性菌的病人在对比试验中死亡率没有明显差异,而对于感染革兰阴性菌,同时感染革兰阳性菌的病人和未感染病菌的研究对象而言,使用利奈唑胺有更高的死亡率。

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