不可手术局部晚期NSCLC隔周恩度联合同步放化疗多中心五年生存分析

摘要

目的 评价隔周使用重组人血管内皮抑制素(恩度)联合以铂类为基础同步放化疗治疗不可手术局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的5年生存情况.方法 2009-2015年间来自两项前瞻性研究的115例患者[2009-2012年临床试验(ClinicalTrials.gov,编号NCT01218594)和2012-2015年的临床试验(ClinicalTrials.gov,编号NCT01733589)]接受恩度联合同步放化疗治疗.放疗剂量为60～66Gy分30～33次.恩度在放疗开始前1周开始给药,隔周重复.经过长期随访,对放疗≥60 Gy的104例患者采用Kaplan-Meier法生存分析,并log-rank法单因素分析.结果 104例患者中鳞癌占60.6％,ⅢB期占65.4％.所有患者接受了至少2周期恩度治疗,93.3％完成4周期恩度治疗.中位随访68.3个月,中位总生存(OS)、无进展生存(PFS)期分别为31.3、13.9个月,3、5年OS和PFS率分别为45.6％、35.7％和27.1％、24.9％.单因素分析显示性别、ECOG评分、病理类型、临床分期、放疗技术、化疗方案、化疗周期及恩度使用周期均与OS无关.晚期放射性损伤发生率为14.4％,无4-5级不良反应发生.结论 隔周使用恩度联合以铂类为基础同步放化疗治疗不可手术局部晚期NSCLC获得了优于历史数据的OS,安全性良好.