匹多莫德的HPLC检测方法及其体外稳定性研究

摘要

匹多莫德是一种由人工合成的具有口服活性的免疫刺激调节剂.为建立匹多莫德的检测方法,本研究采用Waters e2695高效液相色谱仪[色谱柱:SunFireTM C18 (4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:0.01 mol/L磷酸缓冲液(pH=2.5)-甲醇-异丙醇(92∶7∶1);流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;检测波长:206 nm;进样量:10 μL]建立了匹多莫德的HPLC检测方法,并对其体外稳定性进行分析.结果显示该方法在0.618 mg/mL～2.575 mg/mL浓度范围内线性良好,回归方程为y=0.068x-0.0251,R2=0.9989;样品平均回收率为99.02％,相对标准偏差(RSD)为0.627％.稳定性试验结果显示,匹多莫德的热稳定性相对较好,在80℃下处理10 min,在90℃和100℃下处理3 min基本无损失,剩余量达91％以上;在模拟胃液和肠液务件下稳定性也较好,处理150 min之内的剩余量在96％以上.表明匹多莫德不需额外处理可以直接用于畜禽养殖业.本研究结果为匹多莫德加工、不同制剂制备、贮存条件的确定以及在畜禽养殖业中的应用提供了实验依据.