利妥昔单抗治疗儿童系统性红斑狼疮12例临床研究

摘要

目的 探讨利妥昔单抗(Rituximah RTX,商品名:美罗华)治疗儿童系统性红斑狼疮(SLE)的疗效及安全性,为传统治疗不耐受和疗效不佳者提供新的治疗途径.方法 采用罗氏药厂生产的RTX CD20单克隆抗体,静脉注射.初始剂量188mg/m2(体表面积),2周后进行以375mg/m2第2次注射.每次注射前30min给地塞米松5 mg,异丙嗪10 mg各1次,预防药物过敏.结果 12例SLE患儿用药后4周通过外周血细胞流式仪检测10例(85.71%)B淋巴细胞去除为0,并持续6～8个月逐渐回升.IgG、IgM和IgA血浆检测与用药前差异无统计学意义.12例SLE治疗后1年,临床表现及体征通过SLE活动指数评分由治疗前的(16.0±2.95)分下降到治疗后的(8.67±1.83)分.抗核抗体(ANA)、抗双链DNA抗体(ds-DNA)、补体C3、C4均有不同程度改善.6例狼疮性肾炎(LN)患儿用药6个月,尿蛋白明显改善;4例用药6个月后,血浆肌酐和尿素氮恢复正常.1例合并严重肺部感染.结论 RTX CD20单克隆抗体治疗儿童SLE尤其是重症和LN惠儿临床效果较为明显.RTX为传统泼尼松和环磷酰胺治疗不耐受和临床效果不佳者提供了新的治疗途经,但其合并严重感染问题不可忽视.RTX单抗能否替代传统的儿童SLE治疗药物,仍需进一步深入研究.