马来酸卡比沙明树脂复合物包衣缓释系统的制备工艺研究

摘要

目的制备马来酸卡比沙明缓释混悬制剂,并考察其体外释放。方法通过离子交换反应,制备马来酸卡比沙明树脂复合物,并通过流化床粉末包衣技术,制备缓释颗粒,最终加入基质溶液制备成缓释混悬液制剂。研究中考察了缓释颗粒的释药机制,并比较自制制剂和参比制剂的体外释放行为。结果制得的药物树脂复合物混悬液的释放度与参比制剂一致。包衣药物树脂复合物的释放过程受化学交换反应、药物及反离子的扩散,以及缓释层阻滞三者综合作用的影响。结论树脂复合物缓释制剂制备工艺的关键为树脂的微粉包衣过程,树脂中药物与反离子的交换作用与缓释衣膜的阻滞作用共同导致药物的缓释释放行为的发生。