盐酸西那卡塞固体分散体片的制备及溶出度评价

摘要

目的采用溶剂法制备盐酸西那卡塞固体分散体片并对其溶出度进行测定。方法以PVP K30作为载体,选用微晶纤维素(MCC)进行流化床制粒,将制得的固体分散体进行压片;采用差示扫描量热法(DSC)、X-射线衍射(XRD)、红外光谱法(FTIR)以及扫描电镜(SEM)对固体分散体进行表征,并对所制备的片剂进行溶出度测定。结果盐酸西那卡塞与PVP K30以氢键结合,药物以无定形状态高度分散于MCC表面;固体分散体片4种溶出介质中的溶出速度明显高于普通片;与市售制剂比较,相似因子f2值均大于50。结论盐酸西那卡塞与PVP K30、MCC制备的固体分散体片有效地提高了药物的溶出速度,且方法简单,易于实现产业化。