盐酸普拉格雷固体分散体片的制备及体外溶出度考察

摘要

目的制备盐酸普拉格雷固体分散体片,提高盐酸普拉格雷的溶出度。方法用溶剂法以不同载体制备固体分散体,采用差示扫描量热法(differential scanning calorimeter,DSC)、X射线衍射法(X-ray diffraction,XRD)对制得的固体分散体进行表征;进一步制备固体分散体片,通过正交试验优化处方;并在3种溶出介质中对固体分散体片进行体外溶出度的考察。结果选择聚维酮K30(povidone K30,PVP K30)为载体材料,药物与载体的质量比为1∶5;盐酸普拉格雷在固体分散体中以非结晶形式存在;在3种溶出介质中,制备的固体分散体片的溶出速度均明显高于自制普通片和市售片。结论制备的盐酸普拉格雷固体分散体片能够显著提高盐酸普拉格雷的溶出速度,且制备方法简单可行。