药品监管机构与公众药品风险沟通的研究

摘要

目的 概述美国食品药品监督管理局(FDA)开展公众药品风险沟通的实践经验,为我国药品风险沟通工作的完善提供参考.方法 查阅中外文献,基于风险认知理论归纳公众药品风险认知影响因素,从沟通模式、沟通时机、沟通内容、沟通渠道等方面分析我国与FDA的药品风险沟通实践.结果 我国当前药品风险沟通存在着公众参与程度有限、缺乏具备可操作性的风险沟通指南、沟通渠道未区分目标受众及沟通内容不合理等问题.结论 建议我国监管部门借鉴国际通行做法,制定风险沟通战略计划或指南,从促使公众理性认识药品安全及促进公众参与、完善沟通内容、丰富沟通渠道等方面着手,优化我国药品监管机构与公众之间的风险沟通工作.