脯氨酸丹参素冰片酯对小鼠急性毒性研究

摘要

目的 探究抗高血压1类新药脯氨酸丹参素冰片酯的急性毒性,评价其安全性。方法 24只小鼠,雌雄各半,随机分为溶剂对照组和给药组,根据脯氨酸丹参素冰片酯溶液的最大浓度(150 mg·mL^(-1)),单次灌胃,连续观察7 d,记录小鼠毒性反应、体重及饮食饮水量,7 d后小鼠处死,观察主要脏器变化,测定心、肝、肾、肺脏等主要脏器指数,HE染色观察脏器病理性改变。结果 实验过程中,脯氨酸丹参素冰片酯给药后小鼠均未出现死亡。与溶剂对照组相比,脯氨酸丹参素冰片酯给药后7 d内,小鼠活动、体重、饮食饮水量均无显著性差异。给药组肝、肾、肺脏指数与对照组相比无显著差异(P> 0.05)。与溶剂对照组小鼠相比,雄性小鼠给药组心脏指数无显著差异(P> 0.05),而雌性小鼠给药组的心脏指数具有显著降低(P<0.05),且心肌细胞排列紊乱。结论 测得脯氨酸丹参素冰片酯对小鼠灌胃的最大耐受量为3 000 mg·kg^(-1)。脯氨酸丹参素冰片酯毒性小,安全性较好。