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李少丽; 颜敏; 吴晔; 郭晓昕;
国家药品监督管理局药品评价中心,北京,100061;
药品不良反应监测; 药物安全性评价; 药品临床试验管理规范;
机译:临床上相关的药品和药品与食物的相互作用:药品许可的基本机制和监管要求
机译:药品临床检验数据变异与安全性评价研究
机译:临床试验中的安全报告:法规(欧盟)产生的新监管要求(欧盟)欧洲议会的第536/2014号和2014年4月16日的理事会关于人类使用的药品临床试验
机译:共享药品供应链模型对假冒药品,转移药品和药品短缺的影响
机译:在2010年和2011年获得美国食品药品监督管理局上市前批准的高风险治疗性医疗器械整个产品生命周期中进行的临床研究。
机译:将药品专家系统从基于国家药品法规的系统迁移到基于临床相关法规的系统
机译:重组腺相关病毒2载体编码人肿瘤坏死因子受体 - 免疫球蛋白FC融合基因的临床前安全性评价
机译:m4:通用技术文件。模块IIa,IIB非临床,模块III,质量,211模块IV,非临床模块V,功效。 211人类使用药品注册技术要求协调国际会议
机译:进行药品相关产品验证临床研究的软件体系结构和系统
机译:适用于药品生产和/或临床前药品研究中心,用于药品生产的洗涤零件和组件的洗涤器具以及该器具的使用方法
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