药品不良反应监测

摘要： 目的探讨临床药师在医院药品不良反应(ADR)监测工作模式中的参与度及参与效果。方法从医院药物警戒系统中提取某院2018年至2020年上报的ADR,统计各年、各类ADR例数及对应的临床药师参与度,并分析其相关性。结果3年间,医院ADR(总的及严重的)上报例数及临床药师在ADR上报工作的参与度均呈逐年增长趋势;各类ADR中临床药师参与上报例数占比较大,且临床药师在总体ADR上报及不同类别ADR上报中的参与度均呈逐年增长趋势,其中2019年和2020年在新的ADR及严重ADR上报中的参与度均大于80%;该院新的ADR及严重ADR上报例数与临床药师参与度呈正相关(P<0.05或P<0.01)。结论临床药师在医院新的ADR及严重ADR监测中的参与度较高,建立相适应的临床药师ADR监测工作模式,增强监测意识,提高参与度,可促进医院ADR监测工作的高效开展。

摘要： 目的促进临床合理使用抗肿瘤药物。方法通过医院药品不良反应(ADR)监测管理系统提取某三甲医院2017年1月1日至2021年7月1日上报的抗肿瘤药物的严重药品不良反应(SADR)报告672份,参照国家药品不良反应监测中心分类评价方法,结合2020年版《中国国家处方集》和《WHO药品不良反应术语集》进行药品分类和主要临床表现定义,并分析其特点与转归。结果672例SADR中,女性明显多于男性(63.84%比36.16%),且多发生于中老年患者(41~70岁,80.36%);给药途径以静脉滴注为主(598例,88.89%);累及系统/器官以血液系统为主(500例,74.40%);涉及7大类抗肿瘤药物、51种药品,其中,最多见的药物类别是作用于DNA分子结构的药物(247例,36.76%),最多见的单药是多西他赛(143例,21.28%),最常见的临床表现为骨髓抑制。621例(92.41%)经对症治疗后缓解,其中痊愈39例(5.80%),好转582例(86.61%)。结论临床应加强对抗肿瘤药物ADR的主动监测以减少其发生,从而减轻患者的痛苦和经济负担,保障用药安全,并提高医院的医疗质量。

摘要： 目的:目前《长期处方管理规范(试行)》正式实施,探讨长期处方政策下慢性病患者药物警戒工作的意义和做法。方法:从慢性病患者药物警戒(PV)活动和药品不良反应(ADR)监测的角度出发,分析针对慢性病患者开展PV活动和ADR监测的必要性,提出长期处方政策下慢性病患者用药安全面临的挑战,探讨加强慢性病患者PV活动和ADR监测的相关建议。结果和结论:在长期处方政策下,患者用药安全性需要医生、药师、上市许可持有人、患者及社区等相关方各司其职并相互协作,密切监测慢性病患者的ADR,在确保用药安全、合理的前提下,使长期处方方便于广大慢性病患者。

摘要： 二、加强监测报告和分析,积极应对药品不良反应(四)做好药品不良反应监测报告。医疗机构要按照规定做好药品不良反应的监测报告,主动收集药品不良反应,按照“可疑就报”的原则,及时向有关部门报告相应信息,提高报告的数量和质量。建立并保存药品不良反应报告及监测档案,对不良反应多.

摘要： 目的 分析药品不良反应监测中数据挖掘定性分析的应用效果.方法 采集某地区药品不良反应监测中心2019年1月至2020年1月上报的856份药品不良反应报告,并对相关数据进行分析,观察上报药品不良反应中发生率前五位的药物及相关不良反应,同时分析上报药品不良反应中用药情况,并采用通过分析报告结果统计引起药物不良反应的原因.结果 通过统计发现,上报药品不良反应中发生率前五的药物为奥沙利铂、吉西他滨、胰岛素、丙泊酚以及甲氨蝶呤,奥沙利铂的主要不良反应包括骨髓抑制、白细胞减少、恶心呕吐、肝功能损害等;吉西他滨主要不良反应包括骨髓抑制、血小板减少、皮疹、粒细胞减少等;胰岛素主要不良反应为过敏性休克、呼吸困难、低血糖等;丙泊酚主要不良反应包括低血压、呼吸抑制等;甲氨蝶呤主要不良反应为肝功能损害、口腔溃疡等.上述五种药物不良反应报告中联合用药所占比重超过50％,且报告中指出超剂量用药引起不良反应的比重超过30％.通过分析报告结果发现,用药剂量不合理、用药途径不合理是造成药物不良反应的主要原因.结论 数据挖掘定性分析在药品不良反应监测中具有较好的应用价值,能够及时发现引发药物不良反应的相关因素,从而为临床用药管理提供有效的依据.

摘要： 目的 为进一步改进药品不良反应(ADR)监测与上报工作提供参考.方法 实施《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(简称《公告》)后,对3家药品生产企的业管理者和ADR监测相关人员共56人以半结构式、一对一深入访谈的方式获取资料,采用QSR Nvivo 8.0软件和Colaozzi七步法进行分析、整理,提炼药品生产企业执行情况与执行效果,并分析存在的问题与挑战.结果 药品生产企业对ADR监测与上报的重视程度显著提高,能针对性地梳理存在的问题,组建ADR监测体系,建立内部考核机制,定期评价药品的安全性,ADR监测效率明显提升.药品生产企业担心ADR会激发与患者的矛盾,导致运营成本上升,更加重视ADR监测与上报规范化管理.结论 药品生产企业对《公告》的执行进一步强化了其主体责任意识,推动了ADR的上报工作,但国家需制定和完善ADR监测上报指南,并对患者进行安全用药知识普及,尽快建立ADR救济相关的法律法规;药品生产企业应加强人员的培训,确保持续性地做好ADR监测与上报工作.

摘要： 药物作用的双面性、前期药品临床试验评价的局限性决定了药品可能存在的安全风险,因而切实加强药品不良反应的监测和报告,及时、有效控制药品风险,是医疗机构必须探索的问题。本文就如何做好药品不良反应监测工作,结合我院工作实际,与读者进行经验分享。

摘要： 临床药师通过收集本院ICU、急诊科的药品不良反应、参与临床查房、关注危重症患者的转归等,从药学角度协助医生分析药品不良反应,并在众多使用药物中判断出可疑药物,进而提出相应处理措施.保障了危重症患者的用药安全,提高了合理用药水平.

摘要： 目的 探讨《药物警戒质量管理规范》(Good Pharmocovigilance Practice,GVP)对我国建立药物警戒制度的意义.方法 回顾GVP出台的背景,研究GVP在药品安全监管领域中地位,概述GVP核心要旨,探讨GVP在我国建立药物警戒制度中的作用.结果 和结论GVP的颁布和实施迈出了中国构建药物警戒制度的第一步,对我国全面推进药物警戒制度有着重大意义和深远影响.

摘要： “怎么办?我吃错药了!”家住北京海淀区羊坊店街道的张先生一早打电话给就近的社区服务中心咨询。70岁的张先生因需要常年服用几种药物,可那天只顾着送孙子上学,忘记吃药,想起来的时候,他赶紧吞了一片。但是越想越怕,急忙打电话咨询。在国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2020年)》显示,2020年全国药品不良反应监测中,65岁及以上老年患者相关报告占30.3%,2020年共收到老年患者严重报告占报告总数的11.5%。

摘要： 目的: 探讨我国医疗器械不良事件监测工作初期开展模式。rn 方法: 药品不良反应与医疗器械不良事件监测工作在社会环境、工作背景、公众健康需求等方面具有相似性，分析比较了药品不良反应监测与医疗器械不良事件监测工作发展的关键因素。rn 结果: 根据医疗器械不良事件的特点，从相关法律法规制订、组织机构与人员配备、技术体系建设三方面提出了医疗器械不良事件监测的工作思路。rn 结论: 吸收药品反应的基本经验有利于医疗器械不良事件监测工作的全面开展。

摘要： ADR监测是对药品的有害性进行安全性防范的一系列措施开展并规范ADR 监测有助于及时了解ADR 情况便于采取相应的预防和管理措施防止ADR 在更大范围内的危害由于医院是药品的使用单位，是发现ADR的主要场所，在ADR 监测中发挥着极为重要的作用。本文分析了我国ADR 监测的现状，并结合对三家医院药品不良反应监测情况的调查，探讨规范医院ADR 监测的必要性及相关对策。

摘要： 本文经过深入调查，结合基层工作的具体实际，通过加强领导、强化药品不良反应监测工作的目标管理;加大宣传，营造全员关注药品不良反应的氛围;加强培训，宣传指导药品不良反应监测工作;建立健全网络，强化药品不良反应监测工作的组织管理;深入基层，加强检查、督察，宣传指导药品不良反应监测工作，提高不良反应报告意识;统一格式，提高药品不良反应报告的质量等办法总结出了一条科学有效地做好药品不良反应监测工作的方法。

摘要： 药品不良反应监测是对上市后药品安全性监管的重要手段。几年来，山东省药品不良反应监测工作取得了长足的发展，通过对全省工作进展进行调查，掌握山东省药品不良反应监测工作现状，分析存在的问题，思考解决的措施和途径，为进一步加强上市后药品的安全性监管提供思路。

摘要： 目的：在上级药品不良反应监测中心和卫计局的正确指导下,我院认真贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》及《山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》文件精神,药品不良反应监测工作一步一个台阶,得到领导的肯定.本文介绍了我院在药品不良反应报告和监测工作中的做法：领导重视，组织健全，作为医院重点工作之一常抓不懈；完善制度建设，制订了我院药品不良反应监测管理制；在临床各科室设置药品不良反应报告和监测信息员；在医院信息系统中专门建立了不良反应监测和上报网络直报软件；医院药品不良反应监测工作站工作人员认真履行职责等。

摘要： 我国0-14岁的少年儿童有2.9亿，占总人口的22.89%，国外的调查资料表明：儿童占人口的2500以上，5岁以前平均每人接受过3次的处方药物。本文介绍了儿童用药不良反应监测的重要性和难度，提出做好儿童用药的不良反应监测的方法，浅谈了药品不良反应监测和报告对临床工作的意义。

摘要： 目的：总结具有我院特色的ADR监测工作的管理模式、服务模式和服务内容,并为其他医院开展此项工作提供借鉴.方法：通过制度建设、模式探索、服务创新等方法和手段开展符合传染病专科医院特色的ADR监测工作.结果：临床药师广泛参与到治疗药物实践和合理用药管理中去,ADR监测工作取得质与量的提升.结论：临床药师是ADR监测工作的主导力量,各专科医院应当建立起符合自身特色和专业优势的ADR监测工作模式.

摘要： 目的：总结具有我院特色的ADR监测工作的管理模式、服务模式和服务内容,并为其他医院开展此项工作提供借鉴.方法：通过制度建设、模式探索、服务创新等方法和手段开展符合传染病专科医院特色的ADR监测工作.结果：临床药师广泛参与到治疗药物实践和合理用药管理中去,ADR监测工作取得质与量的提升.结论：临床药师是ADR监测工作的主导力量,各专科医院应当建立起符合自身特色和专业优势的ADR监测工作模式.

摘要： 目的：总结具有我院特色的ADR监测工作的管理模式、服务模式和服务内容,并为其他医院开展此项工作提供借鉴.方法：通过制度建设、模式探索、服务创新等方法和手段开展符合传染病专科医院特色的ADR监测工作.结果：临床药师广泛参与到治疗药物实践和合理用药管理中去,ADR监测工作取得质与量的提升.结论：临床药师是ADR监测工作的主导力量,各专科医院应当建立起符合自身特色和专业优势的ADR监测工作模式.

摘要： 目的：总结具有我院特色的ADR监测工作的管理模式、服务模式和服务内容,并为其他医院开展此项工作提供借鉴.方法：通过制度建设、模式探索、服务创新等方法和手段开展符合传染病专科医院特色的ADR监测工作.结果：临床药师广泛参与到治疗药物实践和合理用药管理中去,ADR监测工作取得质与量的提升.结论：临床药师是ADR监测工作的主导力量,各专科医院应当建立起符合自身特色和专业优势的ADR监测工作模式.

摘要： 一种速发型药品不良反应的监测系统。包括观测组件和监测组件。观测组件的正面左侧活动连接有监测组件，连接条固定连接于观测组件的左右两侧，固定板一通过连接条固定连接于观测组件的左侧。监测组件内置信号采集模块、警报模块和信号处理模块。

摘要： 一种药品不良反应的监测方法，包括：获取患者的电子病历数据；从所述电子病历数据中抽取药品使用事件和异常信号；基于抽取的药品使用事件和异常信号，筛选出疑似药品不良反应事件。

摘要： 本发明提出了一种用于上市后药品风险自动识别的风险评估模型，所述方法以我国药品不良反应ADR西药报告数据为基础，以FA：ADR发生率、FB：ADR伤害指数、FC：ADR覆盖率、FD：ADR严重程度四个指标建立综合评价指标。将药品风险值FADR定义为上述四个指标的加权和，FADR=αFA+βFB+γFC+δFD，利用人工蜂群算法ABC算法在我国ADR监测数据中进行仿真实验，约束条件为α+β+γ+δ=1，且α，β，γ，δ∈（0，1），求得各个权重的最优解和最终的药品风险值FADR。本发明为上市后药品安全监测与管理提供了一种用于药品风险量化表示的方法，为后期非处方药和处方药的类别转化提供一个方便可靠的自动识别的参考模型。

摘要： 本发明公开了一种基于领域本体知识库的药品不良反应智能监测方法，包括：构建药品不良反应领域本体；采集药品不良反应领域本体的实例信息，建立药品不良反应知识库；制定主动监测计划，设置与监测计划相关的条件；配置检索关键词；执行所述监测计划，按照监测计划中设置的条件定时自动、循环执行检索任务，调用搜索引擎工具，应用药品不良反应知识库，自动获取可疑病例；获取检索结果中的可疑ADR病例，审核可疑病例，生成ADR报告。实施本发明的基于领域本体知识库的药品不良反应智能监测方法，具有以下有益效果：能实现语义查询扩展、提高智能监测方法中搜索引擎工具检索结果的查全率与查准率。

摘要： 本申请公开了一种药品不良反应监测方法及装置、计算机设备及存储介质。该方法包括：获取患者的诊疗数据，诊疗数据分散于多项信息表中；按照患者的ID号整理并以分层目录文件的形式存储诊疗数据，形成目录文件数据；以及读取目录文件数据，根据预设监测模型对目录文件数据进行检索比对，获得符合监测模型的监测结果。根据本申请实施例的技术方案，当执行监测时，不需要再请求原始数据，在不影响HIS运行速度的同时，性能也提高了10倍以上，而且由于患者本身的诊疗数据很小(不到10M)，将这不到10M的数据调入内存只需要1％的CPU即可完成，对硬盘也没有任何压力，所以极大节约了CPU、内存和硬盘的资源消耗。

摘要： 本发明涉及药品不良反应监测管理分析方法技术领域，尤其是一种药品不良反应监测管理分析方法，包括以下步骤：S1、多级检测反馈系统的建立；S2、不良反应信息的收集；S3、信息的拆分归类，存储有不良反应信息的数据库的检测反馈系统中的分析模块对存储信息进行分析；S4、基于大数据的信息的整理、分析；S5、确认不良反应为常规或异常状况，确认为异常案例则进行S6；确认为常规案例则进行S7；S6、采用应急处理办法；S7、采用常规处理办法；S8、归档封存。本发明采用多级检测反馈系统对不良反应信息进行收集，并通过分析模块进行信息的自动化整理、分析，效率高，并且对异常状况能够快速反应。

摘要： 本发明公开了一种区域药品不良反应监测网络系统，包括药品不良信息收集模块，所述药品不良反应监测系统包括一级监测模块、二级监测模块和三级监测模块；所述一级监测模块用于分派工作任务，接收二级监测模块和三级监测模块的药品不良反馈信息；所述二级监测模块用于分解任务，接收三级监测模块的药品不良反馈信息，并反馈药品不良信息给一级监测模块；所述三级监测模块用于处理任务，并反馈药品不良信息给二级监测模块。本发明提供的区域药品不良反应监测网络系统，各级监测模块互相连接，适用于省级、市级和区县级的三级式监测管理，便于各级监测机构与生产企业、医疗机构、经营企业之间的资料共享和信息交流。

摘要： 本实用新型提供了一种药品不良反应监测装置，包括：底座、支撑架、监测器外壳、摄像镜头、AI人体追踪探头；所述底座呈矩形板状，且底座的右侧设有支撑架，并且支撑架与底座为一体式结构；所述监测器外壳设置在监测器上盖的下部，且监测器外壳与监测器上盖通过螺栓固定方式相连接；所述摄像镜头设置在摄像头外壳的前端上部，且摄像镜头与摄像头外壳通过镶嵌方式相连接；所述AI人体追踪探头设置在摄像头外壳前端的右侧，且AI人体追踪探头与摄像头外壳通过镶嵌方式相连接；本实用新型通过对一种药品不良反应监测装置的改进，具有可后台实时监测、病患状态采集提示、可隔空交流病情的优点，从而有效的解决了现有装置中出现的问题和不足。

摘要： 本实用新型公开的属于监测装置技术领域，具体为一种药品不良反应监测装置，包括箱体和取药箱，所述箱体底部连通内腔设置有多个出液管，每个所述出液管均设置有电控阀，所述箱体前侧壁设置有报警器和控制面板，所述控制面板电性连接所述电控阀和所述报警器；所述箱体底部设置有所述取药箱，所述取药箱为前侧壁敞开的空芯矩形体。该实用新型，将混合胃液的药品通过注药管置于箱体内，通过控制面板提前输入每个电控阀的打开时间，当一个电控阀打开后，药液滴落至器皿中，重力传感器监测该器皿变重后，报警器进行报警，提醒医护人员及时取药进行微生物检测，而且，打开箱门后，直接就可以取出已有药液的器皿，方便快捷。

摘要： 本实用新型公开了一种药品不良反应监测装置，包括变量装置、通量装置、非变量装置、传送装置、恒温培养箱、电阻抗分析电路仪和台架，所述变量装置右侧设置有通量装置，所述通量装置右侧设置有非变量装置，所述通量装置下侧设置有传送装置，所述传送装置右侧设置有时间程序分配电路，所述时间程序分配电路下侧设置有恒温培养箱，所述恒温培养箱左侧设置有电阻抗分析电路仪，所述恒温培养箱下测安装有台架，所述恒温培养箱右侧设置有微生物电阻传感器。此药品不良反应监测装置使药物过敏检测更加方便，安全性能大大提高，通过数据比对以及图像分析使判断更加准确，对人类的健康发展起到极大的帮助，克服了以往过敏所带来的极大伤害的问题。