高效毛细管电泳法测定盐酸伐昔洛韦含量及有关物质

摘要

目的:建立测定盐酸伐昔洛韦含量及有关物质的高效毛细管区带电泳方法.方法:采用非涂层渍石英毛细管;运行缓冲溶液为30 mmol·L-1硼砂缓冲液(pH9.6);运行电压:25 kV;柱温为25℃;检测波长:251 nm;用水制备样品溶液,含量测定时样品溶液浓度为250 μg·mL-1,有关物质测定时样品溶液浓度为5 mg·mL-1;压力进样5s(进样口压力2.5 kPa).结果:盐酸伐昔洛韦中的主要杂质有1个,水解、酸解、碱解、氧化中产生的诸杂质彼此之间与盐酸伐昔洛韦之间可得到有效的分离;在50～500 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9996(n=6),平均回收率为99.64%,RSD=1.3%(n=6).结论:毛细管电泳法分析盐酸伐昔洛韦含量与有关物质,该法简便、灵敏、准确,专属性强,可用于企业生产过程中的质量控制.