RP-HPLC法测定匹伐他汀钙的含量

摘要

目的:建立匹伐他汀钙的含量测定方法,为质量控制提供有效的分析手段.方法:采用反相高效液相色谱法测定匹伐他汀钙的含量,色谱柱为Zorbax Eclipse SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:水相(取超纯水1000 mL,滴加醋酸4 mL,三乙胺1 mL,pH约为3.70)-乙腈(56:44),流速1.0 mL·min-1,检测波长244 nm.结果:匹伐他汀钙浓度在23.76～55.44μg·mL-1的范围内具有良好的线性关系(r=0.9999,n=5);平均回收率(n=9)为99.68%.结论:本高效液相色谱法适用于匹伐他汀钙的含量测定.