参一胶囊联合化疗改善晚期非小细胞肺癌患者预后的多中心大样本随机临床研究

摘要

目的探讨参一胶囊联合化疗对晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法采用多中心、大样本、随机双盲研究方法 ,入组Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌患者414例,其中治疗组199例,对照组215例。治疗组采用标准一线化疗方案联合参一胶囊口服,对照组采用相同的化疗方案联合安慰剂治疗。研究两组患者的中位生存时间、卡氏体力状态（KPS）评分,中医证候评分和不良反应。结果治疗组和对照组患者的中位生存时间分别为12.03和8.46个月,差异有统计学意义（P=0.012）。化疗第1、2个疗程后,两组患者的血红蛋白和白细胞均有下降;化疗第2个疗程末,治疗组血红蛋白及白细胞下降水平均小于对照组,差异均有统计学意义（均P＜0.05）。化疗第2个疗程末,治疗组和对照组患者的KPS评分分别为（78.95±9.14）分和（76.77±9.15）分,差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗组和对照组患者的中医证候评分分别为（2.45±1.73）分和（2.92±2.06）分,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论参一胶囊联合化疗的中西医结合疗法治疗晚期非小细胞肺癌,能够延长患者的生存时间,改善患者的症状,减轻化疗引起的骨髓抑制。