生物制品病毒安全性控制的核心理念探讨

摘要

生物制品的一个共同特点就是存在病毒污染的风险性.近年来,我国生物药物产业发展迅猛,随着新技术的发展以及越来越多的生物制品被批准,使用人群不断扩大,对生物制品的安全性问题提出了更高要求.与此同时,国内外关于生物制品病毒安全性控制,已经出台了一系列技术要求和指导原则.本文分析了国内外生物制品病毒安全性控制的法规,归纳提炼了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念,可为技术法规的建立和生物制品质量控制提供参考.生物制品病毒污染的安全性只有通过贯彻病毒安全性控制理念,采取综合措施,才能得到确切的保障.