高效液相色谱法测定奥硝唑的血药浓度及其人体药动学研究

摘要

目的:建立奥硝唑血浆浓度测定的反相高效液相色谱法,并用此法研究奥硝唑人体药动学.方法:采用Hypersil ODS色谱柱(250mm×4.6mm,10μm);以甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钠(40∶60)为流动相,流速为1mL·min-1,检测波长318nm,甲硝唑作内标.结果:奥硝唑在0.5～32.0μg·mL-1浓度范围内呈线性,r=0.998 8.最低定量浓度0.5μg·mL-1.低、中、高浓度(1.0,8.0,32.0μg·mL-1)的方法回收率分别为86.2%,97.2%,96.8%;萃取回收率分别为73.8%,90.8%,92.9%,日内RSD<8%,日间RSD<11%.药动学研究表示,口服奥硝唑胶囊与片剂的药-时曲线均符合一级吸收、一级消除的一房室模型.结论:该法准确可靠,操作简便,适用于临床药动学研究及血药浓度监测.