甲磺酸瑞波西汀治疗抑郁症的临床试验

摘要

目的:评价国产甲磺酸瑞波西汀片治疗抑郁症的疗效与安全性.方法:采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照研究.48例抑郁症患者随机分为瑞波西汀组24例与氟西汀组24例,分别口服甲磺酸瑞波西汀片8 mg·d-1或氟西汀20 mg·d-1,疗程42 d.观察汉密尔顿抑郁量表与临床总体印象量表总分变化及药物不良反应.结果:两组汉密尔顿抑郁量表评分在治疗结束时较基线均显著减少(P＜0.01);瑞波西汀组与氟西汀组有效率分别为70.8%与65.2%,差异无统计学意义(P＞0.05).瑞波西汀组常见的不良反应为口干、失眠、头昏和食欲减退,发生率与氟西汀差异无统计学意义(P＞0.05).结论:甲磺酸瑞波西汀治疗抑郁症的疗效及安全性与氟西汀相似.