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指导原则解读系列专题(十二)原料药制备工艺变更研究中存在的主要问题

     

摘要

文中分析了原料药工艺变更目的、关联关系,指出了目前工艺变更中存在的主要问题,明确了如何进行工艺变更以及进行变更时应注意的问题.

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