盐酸度洛西汀肠溶片在中国健康受试者体内的药动学研究

摘要

目的:建立LC-MS/MS测定人血浆中度洛西汀浓度的方法,并研究其在健康受试者体内的药动学.方法:36名受试者单剂量口服盐酸度洛西汀肠溶片60 mg后,0～72h间隔采集血样,离心分取血浆测定血药浓度,采用DAS 2.0计算药动学参数.结果:健康受试者口服60 mg盐酸度洛西汀肠溶片后的主要药动学参数:Cmax为(41.85±19.54) ng·mL-1,AUCo-72h为(715±467) ng·h·mL-1,Tmax为(6.44±2.06)h,t1/2为(13.40±3.52)h.结论:该方法专属性好,灵敏、准确,能够有效的进行盐酸度洛西汀临床血样浓度的测定和药动学研究.