Amarin公司提交了Vascepa的新药申请

摘要

Amarin公司向美国FDA提交了补充新药申请（sNDA）。寻求批准纯化的二十碳五烯酸乙酯（ethyleicosapentaenoicacid，EPA）ω-3制剂Vascepa（icosapentethylester）胶囊用以辅助饮食治疗罹患高甘油三酯（TG≥200mg·dL^-1且〈500mg·dL^-1）和混合性血脂异常的成人患者。