美mFDA接受OnyxPharmaceuticals公司提交的carfilzomib的新药申请

摘要

美国FDA接受了OnyxPharmaceuticals公司提交的carfilzomib的新药申请（NDA）。本品是新一代蛋白酶抑制剂，用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤。该申请是基于代号为003．A1的非盲、单臂、IIb期临床试验（试验编号为NCT00511238）。该试验共纳入266例曾经接受过至少2种治疗（包括bOrteZ0mib以及thalidOmide或lenalidomide）的复发性和难治性多发性骨髓瘤患者。