高效液相色谱法及紫外分光光度法测定替加色罗片的含量

摘要

目的:建立替加色罗片剂含量测定的HPLC法和UV法.方法:HPLC法--采用C18柱,流动相为乙腈:1%十二烷基硫酸钠缓冲溶液(含0.95%冰醋酸)=56:44.流速:2 mL·min-1.检测波长:314 nm.柱温:40℃.UV法--在314 nm处测定替加色罗的吸收度.结果:HPLC法在0.1～120 mg·L-1的范围内,将峰面积A与浓度C进行回归处理,A=28.93C-14.46(r=0.9999,n=6),日内RSD≤1.11%,日间RSD≤3.09%,回收率在100.42%～103.82%之间.UV法在2～20 mg·L-1范围内线性良好,回归方程为A=54.28C+0.0148(r=0.9998,n=7),日内RSD≤0.70%,日间RSD≤0.92%,回收率在101.06%～103.02%之间.2种方法测得3批样品的标示量百分含量均在.规定范围内(90%～110%).结论:HPLC法和UV法均适用于替加色罗片剂的含量测定,由于UV法更简便易行,在对有关物质进行了较好控制的情况下,此法更为适用.